人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测--cobas® 4800

宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，发病率位列女性生殖器官肿瘤首位。根据全国肿瘤登记中心2014年最新研究显示，在我国，宫颈癌每年新发病例约在13.2万以上，重要的是自国家2009年开展妇女两癌筛查以来，已经有近几千万人次参加了宫颈癌的免费筛查项目，然而我国每年宫颈癌发病率并没有像欧美发达国家一样出现下降，反而仍然在以每年4%的速度递增。


  • 检测项目介绍

    a.检测内容

     HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 

    b.检测优势

    临床资质
     
    ●美国FDA认证
    ●中国CFDA认证
    ●欧盟CE认证
     
    临床验证
     
    ●美国最大规模临床研究ATHENA验证cobas® 4800检测结果更加符合临床应用要求
    ●欧洲四国联合验证，对170,000人随访研究验证cobas® 4800可靠
     
    准确性高
     
    ●实时荧光定量PCR技术--高灵敏度
    ●全自动化操作，全称无污染--无检测灰区
    ●唯一判读标准--检出高风险病变
     
    分层管理
     
    ●HPV16--转诊阴道镜
    ●HPV18--转诊阴道镜
    ●其他12种型别--跟踪随访

    高通量检测
     
    ●188测试样本/8小时
    ●可同时检测14种高危型别HPV
     
    延长筛查周期
     
    ●cobas® 4800阴性结果将筛查周期延长至5年


    c.临床意义

    1、判断宫颈病变风险：不同基因型HPV感染的临床处理方案不同。
     
    2、辅助细胞学检查：HPV检测可排除可疑的非典型鳞状上皮细胞病变；降低漏诊的风险；把具有潜在患宫颈癌风险的妇女从低风险人群中分开。
     
    3、手术后随访：可预测术后复发的风险，指导术后追踪；手术后HPV分型检测阴性，提示病灶切除效果良好。

    d.适用人群

    所有关爱自身健康的女性
     
    适宜人群：
     
    ●21周岁以上有性生活的女性
    ●30~35周岁HPV感染高发的女性
     
    特别适宜人群：
     
    ●吸烟、炎症、长期口服避孕药者
    ●自身或性伴侣有多个性伴侣者
    ●有宫颈癌或其他癌症家族史者
    ●高风险HPV病毒持续感染者
    ●患有其他STD（性传播疾病）者
    ●指导疫苗注射

    e.样本要求

    1、月经期不可采集样本（减少给受检者的损伤）。
     
    2、月经正常妇女，在月经来潮后10~18天为最佳检查时间。
     
    3、不可在碘试验和醋酸试验之后采集样本（可能会抑制PCR反应）。
     
    4、检查前48小时内不要作阴道冲洗，不要用避孕药膏等阴道 内用药物（可能会抑制PCR反应）。
          
    5、检查前48小时最好不要有性生活（避免一过性假阳性）。
     
    6、样本采集后，注意避免交叉污染。

  • 服务流程

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